Grado farmacéutico del semiconductor del sistema de tratamiento de agua de ósmosis inversa de alta pureza de doble paso 10TPD

El sistema de ósmosis inversa de doble paso de la serie FRO-DP está especialmente diseñado para aplicaciones que exigen la mayor pureza de permeabilidad posible solo con el tratamiento a base de membrana.Por cascada de dos etapas RO independientes con ajuste de pH intermedio y esterilización UV, el sistema logra un rechazo combinado de sal superior al 99,9%, produciendo agua con una conductividad consistentemente inferior a 1,0 μS/cm (TDS < 0,5 ppm) de fuentes de agua municipales o de pozo típicas.La configuración de capacidad de 10TPD es ideal para agua purificada farmacéutica (conforme a USP/EP), agua de enjuague para la fabricación de obleas semiconductoras, agua reactiva de laboratorio (ASTM Tipo E-1),y fabricación de dispositivos médicos en los que la calidad del agua afecta directamente a la seguridad del producto y al cumplimiento normativoCada superficie mojada desde el tanque de almacenamiento intermedio hasta la distribución final utiliza SS316L de grado sanitario con conexiones de tres abrazaderas.garantizar la plena drenabilidad y limpieza de acuerdo con las directrices de buenas prácticas sanitarias.

Configuración de doble paso verdadera:El primer paso elimina más del 99% de los sólidos disueltos utilizando seis membranas de agua salobre BW30-4040,con el permeado que fluye a un tanque de almacenamiento intermedio SS316L sellado equipado con esterilización UV a 254 nm para controlar el crecimiento microbiano antes de entrar en el segundo pasoEl segundo paso procesa esta agua ya de alta calidad a través de cuatro membranas BW30-4040 adicionales, logrando la especificación final ultrapura con TDS inferior a 0,5 ppm.

Optimización automática del pH:Un sistema de dosificación de NaOH de precisión con retroalimentación de la sonda de pH inyecta hidróxido de sodio de grado farmacéutico en el permeado de primer paso antes del segundo paso, convirtiendo el dióxido de carbono disuelto (CO₂) a los iones de bicarbonato (HCO)₃^-Esta etapa crítica garantiza una conductividad constante del permeado por debajo de 1,0 μS/cm, independientemente de las variaciones de alcalinidad del agua de alimentación.

Construcción de SS316L totalmente sanitario:Todos los componentes mojados desde el tanque intermedio hasta la salida final del permeado están fabricados en acero inoxidable SS316L de grado farmacéutico con superficies internas electropolinizadas (Ra ≤ 0,8 μm),conexiones sanitarias de tres abrazaderas, y el diseño de piernas muertas cero cumple con las directrices ASME BPE para sistemas de procesamiento higiénicos.

Control de conductividad en tres puntos:Los analizadores de conductividad en línea con compensación de temperatura se instalan en tres puntos críticos de control: el primer paso de permeabilidad, la salida intermedia del tanque y el permeabilidad final.proporcionando una transparencia completa sobre el rendimiento de cada etapa y permitiendo la detección temprana de la degradación de la membrana o la fuga del sello antes de que la calidad del agua se vea comprometida.

Paquete de documentación preparado para las BPM:El sistema se suministra con un conjunto completo de documentación de calificación, incluidas las plantillas de protocolo de calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ),Los guiones de las pruebas de cualificación operativa (OQ), y la certificación de materiales para todos los componentes mojados con certificaciones de trazabilidad hasta la fusión, reduciendo sustancialmente el plazo de validación para los fabricantes de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos.

Las bombas Grundfos SS316L para ambos pasos:Cada etapa de RO es alimentada por una bomba centrífuga de varias etapas vertical Grundfos CRN con construcción de acero inoxidable súper dúplex, sello mecánico del eje con elastómeros EPDM compatibles con la FDA,y motor VFD para un control preciso de la presión y la optimización de la energía en diferentes condiciones de funcionamiento.

Opción desinfectable con agua caliente:El sistema puede especificarse con elementos de membrana desinfectables con agua caliente y componentes calificados para la desinfección periódica a 85 °C.que proporciona una estrategia adicional de control microbiano que elimina la necesidad de desinfectantes químicos en los sistemas de agua farmacéutica y amplía los intervalos entre los ciclos de CIP químicos.

La serie FRO-DP está diseñada específicamente para industrias en las que la calidad del agua es un parámetro crítico del proceso y el cumplimiento normativo es obligatorio.Las aplicaciones principales incluyen la generación de agua purificada (PW) farmacéutica de acuerdo con la USP < 1231> y las monografías de la Farmacopea Europea., que sirve como pretratamiento para sistemas de destilación de agua para inyección (WFI, por sus siglas en inglés), agua de enjuague para la fabricación de obleas de semiconductores que cumple las especificaciones ASTM D5127 Tipo E-1.2,Procesos de limpieza y pasivación de dispositivos médicos, fermentación biotecnológica y preparación de medios de cultivo celular, agua de alimentación para analizadores de laboratorio clínicos, fabricación de productos cosméticos y de cuidado personal,y agua de alimentación de calderas de alta presión para la generación de energía, donde el sílice y el TDS deben minimizarse para evitar la deposición de las palas de las turbinasPara las aplicaciones que requieren niveles de TOC inferiores a ppb, el permeado de doble paso puede servir como pretratamiento ideal para la electrodeionización (EDI) aguas abajo o sistemas de pulido de agua ultrapura,prorrogar la vida útil de la pila EDI y reducir el consumo de productos químicos de regeneraciónEl diseño de montaje en trineo con ruedas permite la reubicación dentro de las instalaciones a medida que evolucionan los diseños de producción.

Cada sistema FRO-DP se somete a una prueba intensiva de aceptación de fábrica que incluye un funcionamiento continuo de 48 horas con monitoreo instrumentado de la calidad del agua, pruebas de retención de presión de integridad de la membrana,ensayo hidrostático del sistema sanitario en 1.5* presión de diseño y validación completa de la secuencia de control por control automático.y todas las aberturas están tapadas con cierres sanitariosEl conjunto completo está empaquetado en una caja de exportación fumigada compatible con ISPM-15 con indicadores de choque, indicadores de inclinación y tarjetas de monitoreo de humedad.Los documentos entregados incluyen certificados de materiales para todos los componentes mojados, certificados de acabado de la superficie, informes de inspección de soldadura, certificados de ensayo a presión y un carpeta de validación precargada.La ejecución facultativa de las inspecciones IQ/OQ in situ por ingenieros cualificados está disponible para apoyar las inspecciones reglamentarias.La garantía estándar de 1 año incluye soporte técnico prioritario con capacidad de diagnóstico remoto para instalaciones en todo el mundo.